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Czone 8抑菌圈測量及菌落計數儀

  • 更新時間:2018-07-30
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Czone 8是巴乐视频app科技2017年全新推出,具備審計追蹤的高端智能抑菌圈測量及菌落計數儀,專為大中型企事業檢測機構設計。

 

    Czone 8是巴乐视频app下载安装科技2017年全新推出,具備審計追蹤的高端智能抑菌圈測量及菌落計數儀,專為大中型企事業檢測機構設計。

 

    根據國家食品藥品監督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息係統要求而設計,以防篡改技術、測試環境-測試流程的智能重構技術、水印簽章技術為核心,構建多層次、相互製約的安全管理保障體係,確保了係統的安全性、數據的完整、真實性,滿足GMP審計追蹤的要求。

 

    Czone8為全能檢測型,全封閉暗箱、三色LED結構光、360度環繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野、千萬像素攝像頭搭配大光圈定焦鏡頭,保證了成像的銳利,同時滿足食品、藥品、環境、水質、抗菌防腐的軟件分析模塊,適合有實力的綜合性檢測機構。

 

?    保證係統安全、數據安全的架構設計

    “係統管理員、數據管理員、操作員、複核員”四重係統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實。

    係統管理員:負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。

    數據管理員:負責全部測試數據的檔案管理、封存、以及計算機的數據庫管理。

    操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過後的文件進行報告打印

    審核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。

 

 

?    水印簽章、防篡改、測試流程智能重構--實現有效的審計追蹤

①    多用戶密碼登入、電子簽名、操作審核日期計算機生成;

②    全部操作流程,如圖片、稀釋度、統計工具、所用參數、測試值、修正情況等,由計算機自動記錄在數據庫中,操作員無法進行改動;

③    通過測試環境和流程的重現,複核員可以追溯操作員的全部操作。

 

 

?    全封閉照明

    采用全封閉、寬光帶照明技術,符合人體工學的舷窗門設計,隔絕環境光的幹擾,徹底消除雜散光在玻璃培養皿折射形成的光斑、光環現象,為精確菌落計數提供了必備的光影條件。

 

 

?    三色LED混合光源、色溫調節

    長壽命、低功耗、環保型三色LED混合光,通過暖色光和冷色光的配比,控製色溫範圍為3500K-8500k,拍出zui真實的菌落色澤。

 

 

?    場景式照明

    上光源:360度柔性混合光照明,突顯菌落的色澤和紋理,使菌落表麵的皺折、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感;

    下光源:晶銳懸浮式暗視野照明,可加大菌落與培養基之間的反差,清晰勾勒菌落輪廓。

 

 

?    一鍵智能六種模式

    為方便實驗員快速、準確地菌落計數,綜合常見平板類型,優化設計出六種智能模式:平麵感模式、立體感模式、小菌落優先、大菌落優先、同色菌優先、培養基剔除模式,隻需一鍵就完成菌落統計。

 

 

?    提高混雜菌落的統計精度

    在菌落計數中,常見培養皿內同時混有形態、色澤各異的細菌、黴菌、放線菌,尤其是黴菌菌落,質地鬆散,中心與邊緣色澤變化大。巴乐视频app基於多層水平集框架模型分割算法,能較好解決多菌混雜的統計精度。

 

 

?    多重粘連下的菌落分割

    基於拓撲理論的數學形態學分割方法,能快速準確地分割相互多重粘連的菌落。

 

 

?    3M微生物測試片一鍵式分析

    3M™ Petrifilm™測試片上形成的菌落,細小、著色有深有淺,通過高保真鏡頭及1600萬像素CMOS相機,能把微小的菌落凸顯出來。專業軟件模塊可一鍵計數:3M™細菌總數測試片、金黃色葡萄球菌測試片、酵母測試片。大腸菌群測試片則需自動統計後,人工判別氣泡。

 

 

?    解決疑難圖像--基於水平集活動輪廓模型的圖像分割算法

    將水平集方法和活動輪廓模型結合起來,在極小化能量泛函的過程中活動輪廓不斷逼近分割目標,直到活動輪廓線停止進化時分割完成。

 

 

?    螺旋菌落計數

    螺旋平板計數法則符合國家出入境檢驗檢疫行業標準(SN/T 2098-2008)和美國FDA標準,支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。

 

 

?    Szone 抑菌圈多模式測量技術

    抑菌圈測量常采用鋼圈雙碟法、紙片法、瓊脂打孔法,由於試驗環節諸多因素,如:抗生素溶液濃度、培養基質量、PH值、試驗菌菌齡、培養時間等,使得zui後形成的抑菌圈有些輪廓清晰,也有邊緣模糊或不整齊並伴有破裂現象。

    巴乐视频提供三種算法:自動檢測、擬圓逼近、三點定圓,可適應不同類型抑菌圈的快速測量。

 

 

?    抗生素效價測定

    抗生素效價測定要求抑菌圈圖像邊緣必須清晰,Czone 8配置的高清定焦鏡頭(150LP/mm)與1600萬像素工業CMOS相機結合,確保了高清晰數字成像,為效價測定精度奠定了基礎。

    依據中國藥典2015版二劑量法、三劑量法及合並計算要求,重複性自檢的相對誤差小於0.01%;均勻性自檢的相對誤差小於0.05%;效價測量精度大於99.7%。

 

 

 

 

 

 

 

 

主要功能與技術指標

 

一、照明係統

 

1.    光源

?    可見光:高亮三色LED結構光

?    254nm紫外:用於腔體消毒、紫外誘變

 

2.    光路與照明控製

?    全封閉暗箱:消除環境雜散光幹擾

?    上光源:場景式360°柔性無影光照明

?    下光源:晶銳懸浮式暗視野照明

?    上光、下光、雙光、紫外,自由切換

?    色溫可調(3500K-8500K)、光強可調 

 

二、數字成像

?    高清工業定焦鏡頭:焦距8mm,分辨率150lp/mm

?    專業型CMOS相機:1/2.33英寸彩色CMOS傳感器、1600萬像素、C-Mount、USB3.0

 

三、菌落分析模塊

 

1.    基本菌落計數功能

?    平皿類型:傾注、塗布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片

?    一鍵智能計數(6模式):平麵感模式、立體感模式、小菌落優先、大菌落優先、同色菌優先、培養基剔除模式

?    全皿菌落統計:菌落總數統計,並按25檔尺寸分類顯示

?    區域選擇統計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進行統計

?    直徑分類統計:設置直徑範圍,統計特定大小的菌落

?    鼠標點擊統計:快速標記、添加菌落,適合培養皿邊緣菌落的計數

?    菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割

 

2.    高級菌落統計功能

?    螺旋菌落統計:根據FDA標準自動計數螺旋平板,支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。支持出入境檢驗檢疫行業標準SN/T 2098-2008

?    動態調節統計:可對統計結果進行動態調節修正,快速獲取zui佳統計效果。

?    偏差預估統計:適用於菌落顏色多且複雜的情況。

?    水平集多模型算法:搜索運算,獲取zui佳圖像分割效果,適應培養基背景變換

?    特定菌落統計:根據菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落

?    反式統計:適合菌落類型極其複雜而培養基背景均勻

?    雜菌、雜質剔除:根據形態、尺寸、顏色的區別,進行自動雜菌、雜質剔除

?    多色自動聚類:選擇顏色匹配精度,根據色澤差異,分類統計全皿彩色菌落

 

3.    網格濾膜與3M測試片

?    黑色實線網格一鍵統計

?    3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統計

?    3M大腸菌群測試片、3M大腸杆菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統計+人工選擇

 

4.    微生物限度分析工具

?    培養基適用性檢查(適應中國藥典2015版)

?    控製菌檢查-菌落形態

 

5.    專項分析

?    防黴檢測:定量分析防黴等級

?    串聯統計:適合培養基背景不均勻的複雜菌落

?    並聯統計:適合多孔板、OPKA、SBA分析

 

6.    高級工具

?    網格清除:消除濾膜網格背景幹擾

?    人工計數修正:添加或刪除菌落

?    排除汙染區域:鼠標勾勒任意汙染區域,自動剔除汙染區域的菌落數

?    背景文字消除:自動消除記號筆幹擾

?    背景斑紋去除:自動消除培養皿汙漬幹擾

?    人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落

?    參數自動換算:培養皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現自動換算

?    文字、圖形標注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入

 

7.    標定與測量

?    儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定

?    一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析

?    全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、麵積、長短徑、周長、圓度分析

?    手動精確測量:長度、角度、弧度、麵積、弧線、任意曲線

 

四、數據安全與管理

 

1.    “係統、數據、操作、複核”四重係統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實

?    係統管理員(zui高層):負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。

?    數據管理員(副高層):負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出,保證了數據的完整性、安全性。

?    操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過後的文件進行報告打印。

?    複核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程,但無權修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過”的報告將*性存檔,無論審核員還是操作員都無權再刪除,以確保數據的原始性和真實性。

 

2.    數據存儲與導出

?    以電子數據為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況,確保記錄信息完整。

?    滿足質量審計,存儲的電子數據能以PDF或Excell格式打印輸出

 

3.    水印簽章技術、防篡改技術、測試流程智能重構技術,實現有效的審計追蹤

 

4.    防篡改技術

?    采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被係統自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成,避免錯填或偽造。

?    全部操作流程,包括:菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正後的菌落總數等,由計算機自動記錄在數據庫中,操作員無法進行改動,為後續審計提供全部真實數據。

 

5.    水印簽章技術

?    “審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,並在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。

 

6.    測試流程的智能重構技術

?    “複核員”打開“等待審核”的測試記錄,計算機自動複原操作員的全部流程和測試環境,包括:當時所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況……

?    通過測試環境和測試流程的重現,複核員可以追溯操作員的全部操作,複核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。

 

五、抑菌圈分析模塊

 

1.    Szone 抑菌圈多模式測量技術

?    自動檢測:基於抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈

?    擬圓逼近:基於抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈

?    人工檢測:鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈

 

2.    抗生素效價測定

?    一劑量法效價檢測:適合美國藥典

?    二劑量法、三劑量法及合並計算:適合中國藥典2015版

?    重複性自檢:相對誤差≤0.01%、重複測量精度 ≤0.002mm             

?    均勻性自檢:相對誤差≤0.05%

?    台間測量差異≤0.2%

 

3.    舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗

?    純水驗證:根據(A)、(B)、(D)產生抑菌圈,D-C≧3, B-A≦3 ,判定係統成立

?    自動檢測三個平行樣本的(A)、(B)、(C)、(D)抑菌圈,並數據導入

?    自動計算平行試驗平均值,智能判別結果的陰陽性。

?    無效報告自動預警

 

六、數據庫模塊

?    數據存儲、智能查詢

?    數據導出:統計結果以Excel表導出

?    數據安全:操作者使用權限,數據修改權限設置

 

七、儀器規格與配置

?    Czone 8抑菌圈測量及菌落計數儀主機1台

?    菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件、舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗軟件

?    品牌商務台式電腦:雙核CPU/4G內存/1T硬盤/DVD光驅/21.5"高清屏,Windows 7係統以上

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